為進一步強化藥品、醫療器械、保健食品、化妝品（以下簡稱“四品一械”）質量安全監管，壓實屬地監管責任，推動年度重點工作有效落實，曲靖市市場監督管理局組織專項督查組，深入羅平縣、富源縣開展實地督查指導，重點聚焦保健食品生產環節及“四品一械”監管的薄弱環節與關鍵領域。

督查工作堅持問題導向與目標導向相結合，采取聽取匯報、查閱資料、實地檢查、座談交流等多種形式進行。督查組一行先后走訪了羅平縣、富源縣的部分保健食品生產企業、藥品零售企業、醫療器械經營使用單位及化妝品經營場所，對基層監管部門的日常監督檢查記錄、風險隱患排查整治臺賬、案件查辦資料以及企業主體責任落實情況進行了細致核查。

在保健食品生產領域，督查成為本次行動的重中之重。督查組深入企業生產車間、原料庫、成品庫、檢驗室等關鍵場所，重點檢查了以下方面：一是生產資質與條件是否符合要求，是否持續符合《保健食品生產許可審查細則》規定；二是原料采購管理是否嚴格，供應商審核、進貨查驗記錄是否完整可追溯；三是生產過程控制是否規范，關鍵工藝參數是否得到有效監控，批生產記錄是否真實、完整；四是產品質量檢驗是否落實，是否嚴格執行出廠檢驗制度；五是標簽標識是否合規，是否存在夸大、虛假宣傳等違法行為；六是不合格品管理與產品召回機制是否健全。督查組現場指出了部分企業在原輔料貯存管理、生產環境控制、檢驗記錄規范性等方面存在的不足，并要求屬地監管部門督促企業限期整改到位。

除了保健食品生產，督查組還對兩縣的藥品流通環節質量安全、醫療器械經營使用合規性、化妝品“線上凈網線下清源”行動推進情況等年度監管重點工作進行了同步督導。重點查看了藥品零售企業執業藥師在崗履職、處方藥銷售管理、藥品儲存條件，醫療器械經營企業的購銷渠道合法性、冷鏈管理，以及化妝品經營單位是否建立并執行進貨查驗記錄制度等情況。

在督查反饋會上，督查組充分肯定了羅平縣、富源縣市場監管局在“四品一械”監管工作中取得的成效，同時也明確指出在監管力量配備、專業化能力提升、風險研判前瞻性以及部分經營使用單位主體責任意識等方面仍需加強。督查組強調，“四品一械”安全事關人民群眾身體健康和生命安全，容不得絲毫松懈。

針對下一步工作，督查組提出明確要求：一是要提高政治站位，牢固樹立底線思維。要充分認識“四品一械”監管工作的極端重要性，以“時時放心不下”的責任感，抓實抓細各項監管措施。二是要聚焦重點領域，持續深化風險排查。特別是對保健食品生產、特殊藥品、無菌植入性醫療器械、兒童化妝品等高風險環節，要加大檢查頻次和力度，建立風險清單，實施動態管控。三是要強化案件查辦，形成有力震懾。對監督檢查中發現和群眾投訴舉報反映的違法違規線索，要依法從嚴從快查處，曝光典型案件。四是要壓實企業主體責任，推動社會共治。要加強對企業的法律法規培訓與指導，督促企業嚴格落實質量安全管理制度，暢通投訴舉報渠道，營造社會共同關注、參與監督的良好氛圍。五是要加強能力建設，提升監管效能。基層監管部門要配強監管力量，加強業務培訓，探索智慧監管手段，不斷提高發現問題、解決問題的能力。

羅平縣、富源縣市場監管局相關負責人表示，將嚴格按照督查組反饋的意見和要求，立即制定整改方案，逐項落實整改措施，并舉一反三，在全縣范圍內開展深入排查與整治，切實消除安全隱患。將以此次督查為契機，進一步健全長效機制，創新監管方式，全力保障轄區“四品一械”質量安全，守護好人民群眾的健康權益。